Halción – FDA información de prescripción …

Halción - FDA información de prescripción ...

Los comprimidos contienen Halcion triazolam, un agente hipnótico triazolobenzodiazepinas.

Triazolam es un polvo cristalino blanco, soluble en alcohol y poco soluble en agua. Tiene un peso molecular de 343,21.

El nombre químico de triazolam es 8-cloro-6- (o-clorofenil) -1-metil-4H-s-triazolo [4,3-α] [1,4] benzodiazepina.

La fórmula estructural se representa a continuación:

Halción – Farmacología Clínica

Triazolam y sus metabolitos, principalmente como glucurónidos conjugados, que son presumiblemente inactiva, se excretan principalmente en la orina. Sólo pequeñas cantidades de triazolam sin metabolizar aparecen en la orina. Los dos metabolitos primarios representaron el 79,9% de la excreción urinaria. La excreción urinaria parecía ser bifásica en su transcurso de tiempo.

Extremadamente altas concentraciones de triazolam no desplazan la bilirrubina unida a la albúmina de suero humano in vitro.

En un estudio de personas de edad avanzada (62–83 años) comparados con pacientes más jóvenes (21–41 años) que recibieron Halción en los mismos niveles de dosis (0,125 mg y 0,25 mg), los ancianos con experiencia tanto mayor sedación y deterioro del rendimiento psicomotor. Estos efectos resultaron en gran parte de mayores concentraciones plasmáticas de triazolam en los ancianos.

Indicaciones y uso de Halción

Halción está indicado para el tratamiento a corto plazo del insomnio (generalmente 7–10 días). Utilizar durante más de 2–3 semanas requiere una reevaluación completa del paciente (ver Advertencias).

Las recetas para Halción deben ser escritos para uso a corto plazo (7–10 días) y no se debe prescribir en cantidades superiores a un suministro de 1 mes.

Contraindicaciones

Tabletas Halcion están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad conocida a este medicamento u otras benzodiazepinas.

Halción está contraindicada en mujeres embarazadas. Si hay una probabilidad de que el paciente quedarse embarazadas durante el Halcion, se le debe advertir del riesgo potencial para el feto. Los pacientes deben ser instruidos para interrumpir el fármaco antes de quedar embarazadas. La posibilidad de que una mujer en edad fértil puede estar embarazada en el momento de iniciar el tratamiento debe ser considerado.

advertencias

Debido a que los trastornos del sueño pueden ser la primera manifestación clínica de un trastorno físico y / o psiquiátrica, tratamiento sintomático del insomnio debe iniciarse sólo después de una cuidadosa evaluación del paciente. El fracaso del insomnio de remitir después de 7 a 10 días de tratamiento pueden indicar la presencia de una enfermedad psiquiátrica primaria y / o médica que debe ser evaluado. El empeoramiento del insomnio o la aparición de nuevas anomalías de pensamiento o comportamiento puede ser la consecuencia de un trastorno psiquiátrico o físico no reconocido. Estos hallazgos han surgido durante el curso del tratamiento con fármacos sedantes e hipnóticos. Debido a que algunos de los efectos adversos importantes de sedantes hipnóticos parecen estar relacionados con la dosis (ver Precauciones y Dosificación y administración), es importante usar la menor dosis efectiva posible, especialmente en los ancianos.

comportamientos complejos tales como "quedarse dormido al conducir" (Es decir, conducir sin estar totalmente despierto después de la ingestión de un hipnótico sedante, con amnesia del evento) han sido reportados. Estos eventos pueden ocurrir en hipnótico sedante-naïve así como en personas hipnótico sedante-experimentados. A pesar de comportamientos tales como quedarse dormido al conducir pueden ocurrir con sedantes-hipnóticos sola en dosis terapéuticas, el uso de alcohol y otras depresores del SNC con sedantes-hipnóticos parece aumentar el riesgo de tales comportamientos, al igual que el uso de hipnóticos sedantes a dosis que exceden la dosis máxima recomendada. Debido al riesgo para el paciente y la comunidad, la suspensión de sedantes hipnóticos se debe considerar seriamente para los pacientes que reportan una "quedarse dormido al conducir" episodio.

Otros comportamientos complejos (por ejemplo, preparar y comer alimentos, hacer llamadas telefónicas, o que tienen relaciones sexuales) han sido reportados en pacientes que no están totalmente despiertos después de tomar un sedante-hipnótico. Al igual que con quedarse dormido al conducir, por lo general los pacientes no recuerdan estos eventos.

anafilácticas graves y reacciones anafilácticas

Los casos raros de angioedema afecta a la lengua, glotis o laringe han sido reportados en pacientes después de tomar la primera o siguientes dosis de sedantes-hipnóticos, incluyendo Halción. Algunos pacientes han presentado síntomas adicionales, tales como disnea, cierre de la garganta, o náuseas y vómitos que sugieren la anafilaxia. Algunos pacientes han requerido tratamiento médico en el servicio de urgencias. Si el angioedema afecta a la lengua, glotis o laringe, obstrucción de vías respiratorias puede ocurrir y ser fatales. Los pacientes que desarrollan angioedema después del tratamiento con Halción no deben ser puestos a prueba nuevamente con el fármaco.

manifestaciones del sistema nervioso central

Un aumento de la ansiedad durante el día se ha informado de Halcion después de tan sólo 10 días de uso continuo. En algunos pacientes, esto puede ser una manifestación de la abstinencia entre dosis (ver Farmacología clínica). Si se observa un aumento de la ansiedad durante el día durante el tratamiento, la interrupción del tratamiento puede ser aconsejable.

Rara vez se puede determinar con certeza si un caso particular de los comportamientos anormales mencionados anteriormente se induce la droga, de origen espontáneo, o como resultado de un trastorno psiquiátrico o físico subyacente. Sin embargo, la aparición de cualquier nuevo signo o síntoma de comportamiento preocupación requiere una evaluación cuidadosa e inmediata.

Debido a sus efectos depresores del SNC, los pacientes que recibieron triazolam deben ser advertidos de no participar en ocupaciones peligrosas que requieren alerta mental completa, tales como el manejo de maquinaria o conducir un vehículo de motor. Por la misma razón, los pacientes deben ser advertidos sobre la ingestión concomitante de alcohol y otras drogas depresoras del SNC durante el tratamiento con comprimidos Halcion.

Al igual que con algunas, pero no todas las benzodiazepinas, amnesia anterógrada para distintas reacciones paradójicas gravedad y se han reportado después las dosis terapéuticas de Halcion. Los datos de varias fuentes sugieren que la amnesia anterógrada se puede producir a un ritmo mayor con Halcion que con otros hipnóticos de benzodiazepina.

triazolam interacción con fármacos que inhiben el metabolismo del citocromo P450 3A a través

Los siguientes son ejemplos de fármacos que inhiben el metabolismo de triazolam y / o benzodiazepinas relacionados, presumiblemente a través de la inhibición de CYP 3A.

inhibidores potentes del CYP 3A

Los antibióticos macrólidos

cimetidina

Otros fármacos que afectan al metabolismo posiblemente triazolam

precauciones

General

Algunos efectos secundarios reportados en asociación con el uso de Halción parecen estar relacionados con la dosis. Estos incluyen somnolencia, mareo, sensación de mareo, y la amnesia.

fenómenos de comportamiento de la relación entre la dosis y lo que puede ser más grave es menos seguro. En concreto, algunas pruebas, sobre la base de los informes de marketing espontáneas, sugiere que la confusión, comportamiento extraño o anormal, agitación y alucinaciones pueden también ser relacionados con la dosis, pero esta evidencia no es concluyente. De acuerdo con la buena práctica médica, se recomienda que la terapia debe iniciarse a la dosis efectiva más baja (véase Dosis y vía de administración).

Las precauciones habituales deben ser observados en pacientes con afecciones renales o hepática, insuficiencia pulmonar crónica y apnea del sueño. En pacientes con función respiratoria comprometida, depresión respiratoria y apnea se han notificado con poca frecuencia.

Información para pacientes

El texto de una guía de la medicación de los pacientes se incluye al final de este prospecto. Para asegurar un uso seguro y eficaz de Halcion, la información y las instrucciones proporcionadas en esta guía de la medicación deben ser discutidos con los pacientes.

"Quedarse dormido al conducir" y otros comportamientos complejos

Ha habido informes de personas salir de la cama después de tomar un sedante-hipnótico y conducir sus coches sin estar totalmente despierto, a menudo sin la memoria del evento. Si un paciente experimenta como un episodio, se debe informar a su médico inmediatamente, ya "quedarse dormido al conducir" Puede ser peligroso. Este comportamiento es más probable que ocurra cuando hipnóticos sedantes se toman con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central (ver Advertencias). Otros comportamientos complejos (por ejemplo, preparar y comer alimentos, hacer llamadas telefónicas, o que tienen relaciones sexuales) han sido reportados en pacientes que no están totalmente despiertos tras tomar un hipnótico sedante. Al igual que con quedarse dormido al conducir, por lo general los pacientes no recuerdan estos eventos.

Pruebas de laboratorio

Las pruebas de laboratorio no son requeridos habitualmente en pacientes sanos.

Interacciones con la drogas

Los fármacos que inhiben el metabolismo triazolam a través del citocromo P450 3A

isoniazida

Anticonceptivos orales

Jugo de uva

ranitidina

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se observó ninguna evidencia de potencial carcinogénico en ratones durante un estudio de 24 meses con Halción en dosis de hasta 4.000 veces la dosis humana.

El embarazo

1. Los efectos teratogénicos

2. Efectos no teratogénicos

Se ha de considerarse que el niño nacido de una madre que está en las benzodiazepinas puede tener algún riesgo para los síntomas de abstinencia de la droga, durante el período postnatal. Además, flacidez neonatal ha informado en un bebé nacido de una madre que había estado recibiendo benzodiazepinas.

Las madres lactantes

El uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Halción en individuos menores de 18 años de edad.

uso geriátrico

Tolerancia / Retiro Fenómenos

Una cierta pérdida de eficacia o la adaptación al sueño efectos de estos medicamentos inductor puede desarrollar después de su uso cada noche durante más de unas pocas semanas y puede haber un grado de dependencia que se desarrolla. Para la benzodiazepina píldoras que se eliminan rápidamente del cuerpo para dormir, una deficiencia relativa de la droga puede ocurrir en cualquier punto en el intervalo entre el uso de cada noche. Esto puede conducir a (1) el aumento de la vigilia durante el último tercio de la noche, y (2) la aparición de signos de aumento de ansiedad durante el día o nerviosismo. Estos dos eventos han sido reportados en particular para Halcion.

No puede haber más graves efectos de abstinencia » cuando se detiene una pastilla para dormir benzodiazepina. Tales efectos pueden ocurrir después de suspender estos medicamentos después de su uso por sólo una o dos semanas, pero pueden ser más frecuentes y más graves después de períodos más largos de uso continuo. Un tipo de fenómeno de retirada es la aparición de lo que se conoce como «rebote del insomnio ‘. Es decir, en las primeras noches después de suspender el medicamento, el insomnio es en realidad peor que antes se le dio la pastilla para dormir. Otros fenómenos de abstinencia siguientes parada abrupta de las pastillas para dormir de benzodiazepina van desde sentimientos desagradables leves a un síndrome de abstinencia importante que puede incluir calambres abdominales y musculares, vómitos, sudoración, temblores, convulsiones, y raramente.

Reacciones adversas

Durante los estudios clínicos controlados con placebo en los que 1.003 pacientes recibieron Halcion tabletas, los efectos secundarios más molestos eran extensiones de la actividad farmacológica de triazolam, por ejemplo, somnolencia, mareos o desvanecimientos.

Las cifras citadas a continuación son estimaciones de la incidencia de eventos clínicos desfavorable entre los sujetos que participaron en la duración relativamente corta (es decir, 1 a 42 días) los ensayos clínicos controlados con placebo de Halcion. Las figuras no se pueden utilizar para predecir con precisión la incidencia de eventos adversos en el curso de la práctica médica habitual en el que las características del paciente y otros factores a menudo difieren de las de los ensayos clínicos. Estas cifras no pueden compararse con los obtenidos en otros estudios clínicos relativas a los medicamentos relacionados y placebo, ya que cada grupo de ensayos de medicamentos se lleva a cabo bajo un conjunto diferente de condiciones.

La comparación de las cifras citadas, sin embargo, puede proporcionar el prescriptor con un poco de base para estimar las contribuciones relativas de los factores no farmacológicos de drogas y la tasa de incidencia de eventos adverso en la población estudiada. Incluso este uso debe abordarse con precaución, como un medicamento puede aliviar un síntoma en un paciente mientras se induce en los demás. (Por ejemplo, un anticolinérgico, fármacos ansiolíticos puede aliviar la boca seca [un signo de ansiedad] en algunos temas, pero inducirlo [un evento adverso] en otros.)

Además de la relativamente común (es decir, 1% o más) acontecimientos adversos enumerados anteriormente, los siguientes eventos adversos han sido reportados con menor frecuencia (es decir, 0,9% to0.5%): euforia, taquicardia, cansancio, estados de confusión / pérdida de memoria, calambres / dolor, depresión, trastornos visuales.

(es decir, menos del 0,5%) reacciones adversas raras incluyen estreñimiento, alteraciones del gusto, diarrea, boca seca, dermatitis / alergia, soñando / pesadillas, insomnio, parestesias, tinnitus, disestesia, la debilidad, la congestión, la muerte por insuficiencia hepática en un paciente que también recibe fármacos diuréticos.

Además de estos eventos adversos para los cuales las estimaciones de incidencia están disponibles, los siguientes eventos adversos han sido reportados en asociación con el uso de Halcion y otras benzodiazepinas: síntomas amnésicos (amnesia anterógrada con la conducta apropiada o inapropiada), estados de confusión (desorientación, desrealización , despersonalización, y / o la obnubilación mental), distonía, anorexia, fatiga, sedación, trastornos del habla, ictericia, prurito, disartria, cambios en la libido, irregularidades menstruales, incontinencia y retención urinaria. Otros factores pueden contribuir a algunas de estas reacciones, por ejemplo, la ingesta concomitante de alcohol u otras drogas, privación del sueño, un estado anormal premórbido, etc.

Otros eventos reportados incluyen: reacciones paradójicas como la estimulación, la manía, un estado de agitación (inquietud, irritabilidad y excitación), aumento de la espasticidad muscular, trastornos del sueño, alucinaciones, delirios, agresividad, cayendo, sonambulismo, síncope, comportamiento inadecuado y otros adverso comportamiento efectos. En caso de que éstos se producen, el uso de la droga debe ser discontinuada.

También se han reportado los siguientes eventos: dolor en el pecho, ardor lengua / glositis / estomatitis.

Los análisis de laboratorio se realizaron en todos los pacientes que participan en el programa clínico para Halcion. Se observaron las siguientes incidencias de anomalías en pacientes que reciben Halción y el grupo de placebo correspondiente. Ninguno de estos cambios se consideran de importancia fisiológica.

Número de pacientes

% De pacientes que informaron:

recuento total de GB

Cuando se prolonga el tratamiento con Halcion, hemograma, análisis de orina periódica, y los análisis químicos de la sangre son aconsejables.

Pequeños cambios en los patrones de EEG, por lo general la actividad rápida y de bajo voltaje, se han observado en pacientes durante la terapia con Halción y no son de importancia conocida.

Abuso de Drogas y Dependencia

Sustancia controlada

Triazolam es una sustancia controlada en virtud de la Ley de Sustancias Controladas, y Halcion comprimidos se han asignado a la Lista IV.

Abuso, dependencia y abstinencia

Los síntomas de abstinencia, similares en carácter a los observados con los barbitúricos y el alcohol (convulsiones, temblores, calambres abdominales y musculares, vómitos, sudoración, disforia, alteraciones de la percepción y el insomnio), han ocurrido después de la interrupción abrupta de las benzodiacepinas, incluyendo Halción. Los síntomas más graves se asocian generalmente con dosis más altas y durante mucho tiempo, aunque los pacientes a dosis terapéuticas dan para tan poco como 1–2 semanas también pueden tener síntomas de abstinencia y, en algunos pacientes puede haber síntomas de abstinencia (ansiedad, agitación diurna) entre las dosis nocturnas (ver Farmacología clínica). En consecuencia, la interrupción brusca debe ser evitado y una dosis disminución gradual horario se recomienda en cualquier paciente que toma más de la dosis más baja durante más de unas pocas semanas. La recomendación para estrechamiento es especialmente importante en cualquier paciente con una historia de convulsiones.

El riesgo de dependencia aumenta en pacientes con antecedentes de alcoholismo, abuso de drogas, o en pacientes con trastornos de la personalidad marcadas. Tales individuos propensos dependencia deben estar bajo vigilancia cuidadosa cuando se recibe Halción. Al igual que con todos los hipnóticos, repetir las recetas deben ser limitados a los que están bajo supervisión médica.

La sobredosis

Debido a la potencia de triazolam, algunas manifestaciones de sobredosis pueden ocurrir a 2 mg, cuatro veces la máxima dosis terapéutica recomendada (0,5 mg).

Las manifestaciones de sobredosis con Halcion tabletas incluyen somnolencia, confusión, pérdida de la coordinación, dificultad para hablar, y finalmente, el coma. La depresión respiratoria y apnea han sido reportados con sobredosis de Halcion. Las convulsiones Ocasionalmente se han reportado después de sobredosis.

La DL 50 oral en ratones es superior a 1000 mg / kg y en ratas es mayor que 5.000 mg / kg.

Halción Dosis y Administración

Es importante individualizar la dosificación de Halcion comprimidos para el máximo efecto beneficioso y para ayudar a evitar efectos adversos significativos.

En los pacientes geriátricos y / o debilitados el rango de dosis recomendada es de 0,125 mg a 0,25 mg. El tratamiento debe iniciarse a 0.125 mg en estos grupos y la dosis de 0,25 mg debe utilizarse sólo para los pacientes excepcionales que no responden a un juicio de la dosis más baja. Una dosis de 0,25 mg no debe excederse en estos pacientes.

Al igual que con todos los medicamentos, la dosis efectiva más baja se debe utilizar.

¿Cómo se suministra Halción

Tabletas Halcion están disponibles en las siguientes fortalezas y tamaños de paquetes:

Almacenar a temperatura ambiente controlada de 20° a 25°C (68° a 77°F) [véase USP].

LAB-0666 a 6,0
de enero de el año 2016

Guía del Medicamento
Halcion Tablets / C-IV

Lea esta Guía del medicamento antes de empezar a tomar Halción y cada vez que renueve su receta. Es posible que haya nueva información. Esta Guía del medicamento no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición o tratamiento médico. Usted y su médico deben hablar sobre el hipnótico sedante cuando empiece a tomar y durante los controles regulares.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Halcion?

Después de tomar un sedante hipnótico, puede levantarse de la cama que, sin ser completamente despierto y hacer una actividad que usted no sabe que está haciendo. A la mañana siguiente, es posible que no recuerde que usted hizo nada durante la noche. Usted tiene una mayor probabilidad de hacer estas actividades si bebe alcohol o toma otros medicamentos que causan somnolencia con un hipnótico sedante. actividades reportadas incluyen:

  • conduciendo un auto ("quedarse dormido al conducir")
  • preparar y comer los alimentos
  • hablar por teléfono
  • tener relaciones sexuales
  • somnambulismo

1. Tomar Halción exactamente según lo prescrito

  • No tome más Halción de lo recetado.
  • Tome Halción justo antes de meterse en la cama, no antes.

2. No tome Halción si:

  • beber alcohol
  • tomar otras medicinas que pueden causarle sueño. Hable con su médico acerca de todos sus medicamentos. Su médico le indicará si puede tomar Halción con sus otros medicamentos
  • no se puede conseguir una noche completa de sueño
  • está embarazada o pensando en quedar embarazada

3. Llame a su médico de inmediato si se entera de que usted ha hecho alguna de las actividades mencionadas después de tomar Halción.

¿Cuáles son sedantes hipnóticos?

Sedantes hipnóticos son medicamentos para dormir. Sedantes hipnóticos se utiliza en adultos para el tratamiento de los síntomas de problemas para conciliar el sueño debido al insomnio.

Halción no está indicado para su uso en niños.

Los pacientes ancianos son especialmente susceptibles a la dosis de efectos adversos relacionados al tomar Halción.

Halcion es una sustancia controlada por el gobierno federal (C-IV), ya que puede ser objeto de abuso o llevar a la dependencia. Mantenga Halción en un lugar seguro para evitar el mal uso y el abuso. Vender o regalar Halcion puede dañar a otros, y es contra la ley. Informe a su médico si alguna vez ha sido objeto de abuso o dependencia del alcohol, medicamentos recetados o drogas de la calle.

¿Quién no debe tomar Halcion?

No tome Halción si usted es alérgico a cualquier cosa en él. Consulte el final de esta Guía del medicamento para obtener una lista completa de ingredientes en Halción.

Hipnóticos sedantes puede no ser adecuado para usted. Antes de comenzar sedantes hipnóticos, informe a su médico acerca de todas sus condiciones de salud, incluso si:

  • tener un historial de depresión, enfermedad mental, o pensamientos de suicidio
  • tienen un historial de abuso o adicción a las drogas o el alcohol
  • tienen enfermedad renal o hepática
  • tener una enfermedad pulmonar o problemas respiratorios
  • está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con o sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. Los medicamentos pueden interactuar, a veces causando efectos secundarios. No tomar sedantes hipnóticos con otros medicamentos que pueden causarle sueño.

Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de sus medicamentos con usted para mostrar a su médico y farmacéutico cada vez que adquiera un nuevo medicamento.

Halción no debe ser tomado con algunos medicamentos como ketoconazol, itraconazol, nefazodona, ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir o lopinavir.

¿Cómo debo tomar Halcion?

  • Tome Halción exactamente según lo prescrito. No tome más Halción que indique su médico.
  • Tome Halción justo antes de meterse en la cama. O puede tomar el Halción después de haber estado en la cama y tienen problemas para conciliar el sueño.
  • No tome Halción con o justo después de una comida.
  • No tome Halción menos que usted es capaz de conseguir una noche completa de sueño antes de volver a su actividad.
  • Llame a su médico si su insomnio empeora o no mejora en 7 a 10 días. Esto puede significar que hay otra condición que causa su problema de sueño.
  • Si se toman en exceso Halción o sobredosis, llame a su médico o al centro de control de venenos, o conseguir un tratamiento de emergencia.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de los sedantes hipnóticos?

Los efectos secundarios graves de sedantes hipnóticos incluyen:

  • levantarse de la cama, mientras no estar completamente despierto y haciendo una actividad que usted no sabe que está haciendo. (Ver "¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre sedantes hipnóticos? )
  • pensamientos anormales y comportamientos. Los síntomas incluyen un comportamiento más extrovertida o agresiva que lo normal, confusión, agitación, alucinaciones, empeoramiento de la depresión y pensamientos o acciones suicidas.
  • pérdida de memoria, incluyendo "la amnesia del viajero"
  • ansiedad
  • reacciones alérgicas graves. Los síntomas incluyen hinchazón de la lengua o garganta, dificultad para respirar, náuseas y vómitos. Busque atención médica de emergencia si tiene estos síntomas después de tomar sedantes hipnóticos.

Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los efectos secundarios descritos anteriormente o cualquier otro efecto secundario que le preocupan al utilizar el hipnótico sedante.

Los efectos secundarios comunes de Halción incluyen:

  • somnolencia
  • dolor de cabeza
  • mareo
  • aturdimiento
  • "hormigueo" sensaciones en la piel
  • dificultad de coordinación
  • Todavía se puede sentir somnolencia al día siguiente después de tomar Halción. No conduzca o realizar otras actividades peligrosas (incluyendo maquinaria) después de tomar Halción hasta que se sienta totalmente despierto.
  • Es posible que tenga síntomas de abstinencia durante 1 a 2 días cuando se deja de tomar el sedante hipnótico de repente. Los síntomas de abstinencia incluyen problemas para dormir, sentimientos desagradables, calambres estomacales y musculares, vómitos, sudoración, temblores y convulsiones.

Estos no son todos los efectos secundarios de los sedantes hipnóticos. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cómo debo guardar Halcion?

  • Halción almacenar a temperatura ambiente entre 68° y 77° F (20° a 25°DO).
  • Proteger de la luz.
  • Mantenga Halción y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
  • No utilice Halción después de la fecha de caducidad en la botella.

Información general acerca de sedantes hipnóticos

  • Los medicamentos se prescriben a veces para fines no mencionados en la Guía del Medicamento.
  • No utilice el hipnótico sedante para una enfermedad para la cual no fue recetado.
  • No le dé el hipnótico sedante a otras personas, aunque tengan la misma condición. Puede perjudicarles, y es contra la ley.

Esta Guía del medicamento resume la información más importante sobre Halcion. Si desea más información, hable con su médico. Usted puede preguntarle a su médico o farmacéutico para obtener información sobre Halción que fue escrito para los profesionales sanitarios.

Si desea más información, póngase en contacto con 1-800-438-1985

¿Cuáles son los ingredientes de Halcion?

Ingrediente activo: El triazolam

Ingredientes Inactivos: tableta de 0,25 mg: celulosa, almidón de maíz, docusato sódico, FD&C Blue No. 2, lactosa, estearato de magnesio, dióxido de silicio, benzoato de sodio.

la etiqueta de este producto puede haber sido actualizado. Para obtener información completa de prescripción actual, por favor visite www.pfizer.com.

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 0,25 mg tableta del paquete de ampolla

EXP &
AREA DE LOTE

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 0,25 mg tableta del paquete de ampolla del cartón

SIEMPRE prescindir de la guía del medicamento

Halción ®
tabletas, triazolam
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Porque en la institución utilice únicamente

100 tabletas
reverso numerado
Sólo Rx

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10 tabletas
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