Lesión espinal crónica, el tratamiento del dolor espinal vertebral.

Lesión espinal crónica, el tratamiento del dolor espinal vertebral.

Terapia Celular Neuralstem

  • Estado del producto:
  • NOS.: Aprobados por la FDA NSI-566 / CsCl Fase I de ensayos clínicos de seguridad completó la última cirugía en julio de 2015, con el período de seis meses posterior a la observación; FDA protocolo modificado a cuatro pacientes en total
  • Corea del Sur: INE-566 / SCI aguda Fase I / II de prueba pendiente de aprobación IND
  • Mecanismo de acción: La reconstrucción de los circuitos neuronales a través y por debajo de la zona de la lesión
  • Ruta de administración: inyecciones directas en la médula espinal en y alrededor del sitio de la lesión
  • De acuerdo con la Asociación Nacional de Lesiones de la Médula Espinal, se han identificado tres clases de daños del tejido neural que conducen a la parálisis:

    • muerte de células nerviosas en la médula espinal
    • Interrupción de las vías nerviosas
    • Desmielinización, o destrucción del aislamiento de protección que rodean los axones, que llevan las señales nerviosas

    trabajo clínico reciente ha indicado que la rehabilitación intensiva puede mejorar la función motora en pacientes con lesión medular incluso varios años después de la lesión. INE-566 células madre neurales de Neuralstem podrían proporcionar un sustrato rico en neuronas de los segmentos de la médula espinal lesionada, posiblemente, la promoción y el apoyo a la reparación, regeneración y reorganización.

    Neuralstem está buscando para tratar los síntomas de la lesión de la médula espinal a través de un trasplante de sus células directamente en la sustancia gris de la médula espinal del paciente. Neuralstem espera que sus células se integrarán en el propio tejido neural de un paciente y, posiblemente, crear nuevos circuitos para ayudar a transmitir las señales nerviosas a los músculos. Específicamente, las neuronas diferenciadas de estos injertos pueden servir como un puente para conectar los axones situados sobre el sitio de la lesión a las neuronas de los segmentos por debajo de la lesión. Las células trasplantadas también pueden promover la reorganización de los circuitos de la médula espinal segmentaria con el tiempo, puede dar lugar a la función motora mejorada.

    En el trabajo preclínico, las ratas con lesión de la médula espinal inducida por isquemia recuperaron una cantidad significativa de la función motora después del trasplante con células Neuralstem. Ver documento publicado aquí. En otro estudio, las ratas con la médula espinal quirúrgicamente cortados transversalmente, lo que les quedara permanentemente y completamente parapléjico, se informó de recuperar la función locomotora significativa, recuperando el movimiento en todas las articulaciones de las extremidades inferiores. Ver informe de revista científica Cell aquí. Además, un estudio publicado mostró que las ratas trasplantadas con células NSI-566, tres días después de una lesión de la médula espinal (agudo), mostraron una mejoría a lo largo de varias medidas de la función motora y una reducción de la espasticidad. Ver documento publicado aquí.

    Neuralstem células también expresan potentes factores de crecimiento nervioso que son esenciales para la función saludable del sistema nervioso central (SNC). Estos podrían proteger a las neuronas propias del paciente de una mayor degeneración debido a una lesión.

    Neuralstem la médula espinal de Lesiones

    La FDA había modificado el protocolo de ensayo de fase I de un total de cuatro pacientes, debido a la seguridad de las mismas células y procedimiento similar, probados en ensayos NSI-566 / ALS de Neuralstem. Los cuatro pacientes CsCl, con lesiones de la médula espinal torácica (T2-T12), tienen un American Spinal Injury Association (SIA) de grado A nivel de deterioro de uno a dos años después de la lesión. AIS Un impedimento se refiere a un paciente sin función motora o sensorial en los segmentos pertinentes en y por debajo de la lesión, y se considera que es la parálisis completa.

    Todos los pacientes del estudio recibieron seis inyecciones en o alrededor del sitio de la lesión, utilizando las mismas células y procedimiento de la misma (con la tecnología propietaria Spinal Cord Plataforma de entrega de Neuralstem y flotante cánula) como ensayos de ALS de la compañía. Todos los pacientes están recibiendo terapia física después de la cirugía para guiar a los nervios de nueva formación a sus conexiones y funcionamiento correcto. Los pacientes también recibieron terapia inmunosupresora, durante tres meses, según la tolerancia.

    Un ISN-566 / Fase lesión medular aguda I / II de prueba está esperando la aprobación del IND en Seúl, Corea del Sur. CJ Cheiljedang tiene un acuerdo de opción exclusiva de los productos de terapia celular en Corea del Sur y cinco países del sur de Asia adicionales.

    Recursos para el paciente:

    Para obtener más información sobre el ensayo:

    • Ámbar Faulise, Universidad de California, Escuela de Medicina San Diego: (858) 657-5175, Esta dirección de correo electrónico está protegida contra robots de spam. Es necesario activar Javascript para visualizarla.

    Para obtener más información sobre la lesión de la médula espinal:

    • Cordón Espinal Nacional de la Asociación de Lesiones www.spinalcord.org
    • Veteranos Paralíticos de América www.pva.org
    • Christopher & Dana Reeve Fundación: Centro de Recursos para la Parálisis www.paralysis.org
    • Ensayos clínicos – Un servicio de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos de www.clinicaltrials.gov

    lesión de la médula espinal (SCI) Es un daño a la médula espinal que se traduce en una pérdida de la función como la movilidad o la sensación, de acuerdo con la Asociación de Lesiones (NSCIA) Nacional de la médula espinal. Hay aproximadamente 840.000 pacientes con lesión medular en los EE.UU., con más de 10.000 nuevas lesiones de médula espinal en los EE.UU. cada año. El ochenta y cinco por ciento de los pacientes con SCI que sobreviven a las primeras 24 horas siguen vivos diez años más tarde, de acuerdo con la NSCIA. lesión de la médula espinal crónica (CSCI) se refiere a un cierto nivel de parálisis que persiste durante un período largo, y por lo general se define como más de un año después de la lesión. Un completo lesión resulta en CsCl ninguna función debajo de la lesión, sin ninguna sensación y el movimiento voluntario. Aguda SCI se refiere a la primera etapa de la lesión, que tiene un inicio rápido y por lo general con una cierta recuperación.

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